新疆新疆沙湾市市监局问诊把脉开良方 精准监管护好医疗器械安全线

　　（通讯员韩剑报道）为切实筑牢医疗器械经营环节安全防线，压实企业主体责任，重点守护老年人等弱势群体用械安全。近期，新疆沙湾市市监局推行“问诊把脉”式监管模式，对辖区医疗器械专营企业开展专项监督检查，以精准监管守护群众用械安全。此次检查聚焦体验式医疗器械等重点品类，围绕资质证照有效性、进货查验合规性、购销台账完整性、产品储存运输安全性、追溯体系流畅性开展全面核查。针对体验式器械，着重查验产品注册备案资质、进货查验、销售记录、消费者告知义务履行情况，严查面向老年人等群体的虚假夸大宣传、违规体验等违法行为。对检查发现的购销台账记录不完整、宣传用语不当等问题，执法人员现场“开方抓药”，下达整改通知书，明确整改时限与责任人，形成闭环管理。检查过程中，监管人员同步开展普法宣传，结合典型案例讲解《医疗器械监督管理条例》，督促企业如实向老年人等弱势群体告知产品适用范围与禁忌事项，杜绝虚假诱导。下一步，新疆沙湾市市监局将常态化推进“问诊把脉”式监管，持续加大对医疗器械体验店违法违规检查力度，紧盯老年人等重点群体用械风险点，不断提升监管精准度，切实护好群众用械安全线。