为精准部署2026年度药品医疗器械质量管理工作，破解经营环节监管痛点难点，压实企业质量安全主体责任，切实守护人民群众用药用械安全，轮台县市场监督管理局组织药品、医疗器械经营企业质量负责人及相关管理人员，召开2026年度药品医疗器械质量管理专题培训会，通过“部署+通报+签约”三维发力，推动药械质量管理工作走深走实。
会议首先聚焦2026年度药品医疗器械质量管理工作安排，局相关业务负责人结合当前药械监管领域的新政策、新规范，全面解读了全年工作重点。围绕药械采购源头管控、储存养护标准化、销售环节规范化、不良反应（事件）闭环管理、从业人员专业培训等核心任务，明确了具体工作要求和推进举措，引导各经营企业精准把握年度工作方向，主动对标规范，将质量管理要求融入经营全流程，确保各项工作有序推进、落地见效。
会议通报了近期日常监管工作中排查发现的药品、医疗器械经营企业常见违规问题。针对部分企业存在的药械采购索证索票不齐全、储存温湿度记录不规范、医疗器械分区分类存放不清晰、台账填写不完整、处方调配审核不严格等突出问题，逐一说明问题表现、指出违规风险，并结合《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，明确整改要求和时限，督促各企业提高警惕、举一反三，全面开展自查自纠，及时整改各类隐患，坚决杜绝违规经营行为。
培训会后，组织全体参会企业现场签订《药品/医疗器械经营质量管理责任书》。责任书清晰界定了企业在药械经营、质量管理、风险防控等方面的主体责任，明确了违规经营的处罚依据和相关责任，让企业进一步认清责任、守住底线。各企业负责人纷纷表示，将以此次培训会为契机，严格落实责任书各项要求，规范经营行为，强化质量管理，全力保障人民群众用药用。（通讯员：陈婧）
