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精准监测 赋能监管--新疆沙湾市市监局药械化不良反应/事件监测工作取得实效

   2026-01-29 中国食品网4420
  (通讯员韩剑报道)新疆沙湾市监局聚焦“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)监管核心职责,以药械化不良反应/事件监测为抓手,通过建强体系、提升能力,推动监测工作从“被动收集”向“主动预警”转变,筑牢公众用药用械用妆安全防线。
  
  建强监测体系,夯实工作根基。将药械化质量安全性监测纳入年度重点工作,结合辖区经营使用单位分布特点,建立“局所联动、专人负责”长效联络机制,对二级以上医疗机构等重点哨点单位,实行“每月调度、季度督导”,动态核查报告及时性与规范性。
  
  筑牢专业支撑,提升监管效能。搭建全市药械化不良反应/事件监测工作群,覆盖所有哨点联络员,实时推送法规解读、报告范例和风险提示,指导规范填报。对发现的风险预警信号启动“报告-核查-处置”闭环流程形成专报,受理并处置各类咨询260余起,实现风险早发现、早控制。同时结合日常监督、飞行检查开展现场培训,围绕报告撰写、风险识别等核心内容,累计培训5场、覆盖310余人次,强化行业主体主动监测意识与责任意识。
  
  下一步,新疆沙湾市监局将持续深化监测体系建设,聚焦高风险品种,推动监测从“数量提升”向“质量提质”转变,为“两品一械”安全监管提供坚实数据支撑,切实守护人民群众生命健康安全。
 
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