今年以来,新疆维吾尔自治区乌苏市市场监管局强化党建引领,持续加强对“两品一械”经营使用单位的监管,不定期进行巡查,打造用药用械用妆安全环境,不断完善药品不良反应、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,以“三个加强”全面推进不良反应(事件)监测工作有序开展。截至目前,乌苏已上报药品不良反应236例、化妆品不良反应77例、医疗器械不良事件111例。
加强法规宣传,压实主体责任。该局结合日常监管、专项检查等,对辖区药品、化妆品及医疗器械使用单位、经营单位开展法律法规宣贯,帮助各单位深刻认识不良反应(事件)监测的重要性和必要性,进一步压实报告主体责任,确保对安全隐患“早发现、早报告”。
加强培训指导,提高监测质量。该局有针对性地开展不良反应(事件)监测上报专题培训,及时解答监测单位在监测过程中遇到的疑难问题。同时,该局坚持主动上门,为有上报困难的监测单位提供“一对一”“面对面”服务,对部分监测单位存在的不良反应(事件)识别不精准、填报不规范、发现不及时等问题进行规范指导,帮助其提高上报质量。
加强监督管理,提升工作质效。该局定期梳理上报情况,及时督促监测单位提高上报工作有效性和及时性,着力解决不敢报、不想报的问题,防止不良反应(事件)迟报、漏报、瞒报,确保上报工作得到有效落实。该局还强化部门协作,联合市卫健委,督促指导辖区医疗机构规范开展药品不良反应、化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测与报告工作。(杜志锋、江恩里、王林)







