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中华人民共和国农业农村部公告 第315号

   2020-07-22 农业农村部6710
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和内包装标签
 
  农业农村部
 
  2020年7月17日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株) 
天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心) 
三类 
(2020) 
新兽药证字32号 
3年 
注册 
鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡腾片) 
南京创启生物科技有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技(广州)有限公司 
三类 
(2020) 
新兽药证字33号 
3年 
注册 
副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株) 
扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司 
三类 
(2020) 
新兽药证字34号 
3年 
注册 
 
 
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