为进一步提高无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位的主体责任意识和质量安全意识，确保人民群众使用医疗器械安全有效，近日，宁县市场监督管理局在全县范围内开展了无菌和植入性医疗器械专项整治行动。
此次行动以督促无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求为重点，重点检查：一是是否未经许可（备案）从事经营（网络销售）医疗器械；二是是否经营使用未取得注册证或者备案凭证、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；三是购销渠道是否合法，是否严格查验供货商资质和产品证明文件；四是进货查验记录和销售记录是否真实完整；五是运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，经营使用需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备；六是是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录；七是是否履行医疗器械不良事件监测相关义务。
截至目前，共检查医疗器械经营使用单位27家，办理案件1起，处罚款5000元，对检查中发现的个别医疗器械经营企业和医疗机构存在医疗器械进货验收记录、同批次检验报告索取不全问题，执法人员已当场责令相关单位限期整改。下一步，我局将持续加大日常监督检查力度，落实跟踪复查，切实保障公众用械安全。（张锋）
