此次专项联合检查重点检查了该企业医疗器械的经营使用情况。一是主体资格合法性,检查医疗器械经营、使用单位是否具备相关资质证明文件;二是进货查验记录制度,检查医疗器械经营、使用单位购进医疗器械是否查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件并记录医疗器械相关信息;三是医疗器械保养维护,检查医疗器械使用单位是否按照要求对医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录;四是严查违法违规行为,检查医疗器械经营、使用单位是否存在经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械等情况。
通过检查,进一步规范了该企业医疗器械使用行为,切实提高了经营者医疗器械质量管理风险意识、责任意识。下一步,瓜州县食药监局将在巩固专项检查工作成果的基础上,进一步加强医疗器械日常监督检查和整改后跟踪检查,加大对拒不改正或整改不到位行为的查处力度,确保人民群众用械安全有效。
瓜州县食品药品监督管理局 陈亚伟