以满足人民群众使用医疗器械需求为切入点,以落实医疗器械经营质量管理规范为抓手,吉木萨尔县食品药品监督管理局按照“四个最严”要求,在全县范围内组织开展了为期100天的医疗器械流通领域集中整治行动,进一步规范了医疗器械经营秩序,保障公众用械安全有效。
一是结合全县第二次涉药单位例会进行会议部署。在会上向医疗器械经营使用单位全文传达昌吉州食品药品监督管理局《关于印发昌吉州整治医疗器械流通领域违法经营行为实施方案的通知》的文件内容,同时利用宣传活动将此次专项整治工作向社会公布,积极发挥社会监督作用,鼓励公众对企业违法行为进行举报,一经查实,按规定给预奖励。
二是督促企业进行自查整改。按照《昌吉州整治医疗器械流通领域违法经营行为实施方案的通知》的文件要求,督促辖区经营企业进行自查,对自查中查出的问题进行逐项说明,并要求认真制定整改措施和计划,形成自查与整改报告。
三是组织开展跟踪检查。根据企业自查整改报告,我局组织执法人员,采取突击检查的方式,对企业集中整治整改落实情况进行检查,对照缺陷项目,逐一查验整改落实到位情况,对企业整治过程中,仍存在重复问题和出现新的问题,将依法依规进行严肃处理。
此次专项检工作,共出动执法人员144人次,共检查医疗器械使用、经营企业125家,查办违法案件6起,目前案件正在办理当中,通过此次专项检查净化了我县医疗器械市场,保证医疗器械安全有效。吉木萨尔县食品药品监督管理局 何新强