中国食品网讯（赵键宸）为加强医疗器械经营企业冷链管理工作，按照上级要求，奈曼旗食药监局积极开展了医疗器械经营企业冷链管理专项检查工作。
此次专项检查共分为两个阶段。一是督促企业自查。要求辖区内医疗器械经营企业对照相关法律法规，结合对冷藏、冷冻医疗器械的贮存、运输管理的具体要求全面自查，对于自查中发现的问题分析原因，进行整改，并制定有效的风险防控措施。二是开展专项检查。在企业自查的基础上，重点从合法资质、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训等五个方面对辖区内医疗器械经营企业冷链管理开展监督检查。同时，结合此次专项检查针对医疗机构使用的体外诊断试剂及购进使用的需冷藏、冷冻医疗器械是否按产品标示温度进行存储，冷藏设施设备是否配备齐全、是否经过验证或检定、能否正常运转、产品冷链运输过程温度记录是否符合规范、产品购进记录是否满足可追溯要求等方面进行了监督检查。
此次专项检查，共检查医疗器械经营企业10家，检查规范医疗机构12家。对检查中发现的问题，执法人员下达了责令整改通知书，并将督促其限期整改到位。
