医药企业不良反应事件不断。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)指出,阿斯利康制药公司的第二大畅销药思瑞康(Seroquel)在销售时使用虚假说明,降低了对患者可能出现高血糖和糖尿病等风险的警示。但对于这样的说法,阿斯利康中国公司方面表示“持保留态度”。
思瑞康是治疗精神分裂症的药物,为阿斯利康公司第二大畅销药物,并于2001年在中国上市,目前已在全球80多个国家被广泛使用。
阿斯利康中国公司昨日在向《第一财经日报》发来的声明中表示,其严格遵循国家不良反应监测中心的规定程序,将所有监测到的不良反应进行上报。截至目前,在中国并未观察到严重的高血糖、糖尿病和糖尿病相关的不良反应报告。
但有消息表示,目前,阿斯利康公司正面临着大约60起与思瑞康有关的诉讼案件。起诉人声称,制药商未能警示药物的风险,未能对药物的安全性进行恰当的实验,或者两者兼而有之。而且行业人士预计,诉讼案件的数量还会继续增加。