关于印发《食品质量安全市场准入审查通则》的通知（二）

1．1

组织领导

1． 企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。

是否规定了某领导负责企业的质量工作，该领导是否履行了其职责。

座谈了解

查阅文件

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。

是否有机构或专（兼）职人员负责企业的质量管理工作。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

1．2

质量目标

企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。

企业是否有明确的质量目标，并积极落实。

查阅文件

座谈了解

□合格

□一般不合格

□严重不合格

1．3

管理职责

1．企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系。

企业是否制定了质量管理制度。

查阅文件

座谈了解

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业应当制定相应的管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。

1．企业是否制定了不合格管理办法。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业对各项不合格是否进行了纠正或采取了纠正措施。

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．1

生产场所

1． 企业厂区应当整洁。应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。

厂区是否整洁，周围是否存在各种扩散性污染源。

现场观察查阅资料

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2． 企业的生产场所应能满足生产的需要；车间、库房清洁明亮；有防尘、防蝇、防鼠等设施；生产车间应有洗手、消毒、更衣设施；厕所应设置在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。

1．原料库、生产车间和成品库能否满足各自的要求。

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．车间和库房是否清洁明亮，是否有防尘、防蝇、防鼠等措施。

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．生产车间是否有洗手、消毒、更衣设施。

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

4．厕所设置与废弃物存放是否符合要求。

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．2

生产设备

1．企业必须具有《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的生产设备。

企业现有的生产设备是否符合规定。

查阅台帐

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2.企业生产设备的性能和精度应满足有关规定及安全生产的要求。并应加强设备的维护保养。

1．企业生产设备的功能是否良好，精度是否满足要求。

现场查验

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．生产设备是否按规定进行维护保养和清理。

现场查验

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．直接接触食品及原料的设备和容器，必须无毒、无害、无异味，并易消毒。

直接接触食品及原料的设备和容器是否符合要求。

现场查验查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．3

人员要求

1.企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务。

企业领导是否了解产品质量责任和义务。

座谈了解

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关食品生产知识。

质量管理人员是否了解一定的质量管理知识及食品生产知识。

座谈了解

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3.企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识。

企业的技术人员是否具有食品生产的专业技术知识。

座谈了解

查看证明

□合格

□一般不合格

□严重不合格

4.企业的生产操作人员必须身体健康，无传染性疾病；应能看懂相关技术文件（配方和作业指导书等），并能正确熟练地操作设备。

企业的生产操作人员是否能看懂有关技术文件，是否能正确进行操作。

座谈了解

现场查验

□合格

□一般不合格

□严重不合格