ISO9001：2008版标准部分条款的适用性说明

5.5.2

正文修改

明示管理者代表必须由本组织管理层成员担任

特小型组织的管代也不能借用或外聘

6.2.1

新增注

明示“在QMS中承担任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性”

适用于所有组织，要求人力资源管理部门确定所有岗位人员的任职要求，具体落实“全员参与”质量原则

6.3

正文新增

C)支持性服务的示例增加“信息系统”

建有MIS或MRPⅡ等计算机管理系统的大型或科技型企业要充分发挥信息系统在质量管理中的潜力和作用

7.2.1

新增注

明示了交付后活动可能包括的内容（保证条款、合同义务、附加服务等）

适用于所有组织，特别是法规要求售后服务责任重大的行业（如3C认证产品、危险化学品、特种设备的制造、销售等）

7.3.1

新增注

明示了“设计和开发”的三种检查活动（评审、验证、确认），可视实际情况单独或以任意组合的方式进行并记录

适用于有“设计开发过程”的组织：

1..产品结构及过程简单的组织（如服务业、政府机构、标准件厂等）可简化或合并三种（或其中两种）检查活动

2.产品结构及过程复杂的大型制造业(如飞机、机车、汽车厂)其检查(包括确认)活动往往要进行多次，以确保设计开发质量

7.3.3

新增注

明示设计开发输出中的“生产和服务提供的信息”可能包括产品防护的细节

适用于所有组织，存在设计开发的以下组织更具实质意义：

1.最终产品贵重或在贮存、搬运、交付过程中容易损坏的组织（如玻璃陶瓷、工艺品厂）

2.采购产品及中间产品在贮存、转序过程中容易损坏的组织

7.5.4

注新增

内容

在“注”中增加了“个人信息”也应视为顾客财产

适用于直接顾客为“ 个人”的组织（如医院、疗养院、银行、保险公司、通信公司、物业、宾馆、饭店等），特别是接触公民隐私权的组织

8.2.1

新增注

列举了监视顾客满意感受程度的七种具体方法和信息来源

适用于所有组织，以下组织更具实质意义：

1.顾客群种类众多、数量庞大、且市场竞争激烈的行业

2.顾客感受对产品质量的变化十分敏感，经常收到顾客表扬或抱怨信息的组织;

3.经销商、代理商数量庞大、营销网络复杂的组织

8.2.2

正文新增

对内审发现的不合格项，应先后采取“纠正”和“纠正措施”

适用于所有组织，为此应修改“内审程序”和“不合格项报告表”，针对不合格项及其原因，分别采取“纠正”（整改现状）和“纠正措施”（防止再发生）