鸡西市食品药品监督管理局关于建立保健食品化妆品生产经营企业和使用单位监管档案的通知

三县（市）食品药品监督管理局、六区卫生局：

 

　　为全面掌握我市保健食品化妆品生产经营企业、使用单位的基本情况，及时把握企业动态变化，增强监管工作的针对性和有效性，提高监管效能，现要求建立辖区内保健食品化妆品生产经营企业、使用单位“一企一档”监管档案，并将有关事项通知如下：

 

　　一、建档内容

 

　　保健食品、化妆品生产、经营企业、使用单位“一企一档”监管档案建设，要按照生产企业、经营企业和使用单位等类别，分别建立“一企一档”纸质档案。制定纸质档案基本内容按“一企一档”纸质档案基本内容要求建立（见附件1）。

 

　　二、责任分工

 

　　三县（市）局、六区卫生局分别负责建立辖区保健食品化妆品生产、经营企业和使用单位“一企一档”信息内容以及更新、监管检查的记录。

 

　　市局保化科负责信息的汇总，年底纳入考核检查，及时与各县（市）局、六区卫生局联系，更新信息内容。

 

　　三、工作步骤

 

　　各县（市）局、六区卫生局对辖区内保健食品、化妆品生产经营企业和使用单位进行调查摸底登记后，按照建档内容要求和格式建立“一企一档”纸质档案，上半年（2014年6月30日前）和下半年（10月30日前）分两批报送“保健食品化妆品生产经营企业和使用单位信息汇总表”（见附件2）至市局保化科，截止到10月底全面完成“一企一档”纸质档案建立工作，2014年11月底前市局完成全部汇总工作。

 

　　市局将适时组织对各县（市）局、六区卫生局辖区内的建档企业抽查建档和开展日常监督检查情况，对未按规定时限完成建档工作的单位，进行通报批评，对建档工作完成不力的单位，督促整改。年终将对各县（市）局、六区卫生局的保健食品化妆品生产经营企业“一企一档”建档情况进行考评。

 

　　四、工作要求

 

　　1、各县（市）局、六区卫生局要高度重视监管档案建立工作，制定制度，明确责任，指定专人负责，按规定时限完成档案建立工作。

 

　　2、各县（市）局、六区卫生局要尽快摸清监管底数和企业基本情况，建立保健食品化妆品生产企业、经营企业纸质档案，按要求及时上报“一企一档”档案信息。

 

　　3、要对监管档案实行动态管理，根据监管信息及时同步更新监管档案信息，确保信息时效性。要充分发挥保健食品化妆品档案信息管理系统的作用，务求取得实效。

 

　　4、要加强对辖区内保健食品化妆品监管相对人的信息填报及时、准确，纸质档案信息及时更新与企业变更等实际情况保持一致。

 

　　三县（市）局、六区卫生局于3月1日前将本单位保健食品化妆品信息员名单（附件3）以电子版形式报市局保健食品化妆品监管科。

 

　　附件：

 

　　1、“一企一档”纸质档案基本内容

 

　　2、县（市、区）保健食品化妆品生产经营企业和使用单位信息汇总表

 

　　3、保健食品化妆品信息员登记表

 

　　二Ｏ一四年二月二十四日

 

　　附件1：

 

　　“一企一档”纸质档案基本内容

 

　　保健食品化妆品“一企一档”纸质档案应包括以下内容：

 

　　1、封面：企业名称、企业负责人、建档时间等；

 

　　2、目录：档案内容目录；

 

　　3、企业基本信息：企业法人（或负责人）身份证复印件，营业执照复印件、许可证复印件、注册地址房屋产权证及租赁协议复印件；

 

　　4、企业产品信息：保健食品、化妆品产品注册批准证书或备案凭证、受托加工产品批准证书、生产或经营的产品目录；

 

　　5、监管部门监管信息：日常监督检查信息、违法行为查处情况、抽样检验信息等。